含中药成分的膏药贴为什么不能做医疗器械 ?
发布:2023-10-22 13:13,更新:2024-04-30 07:50
含中药成分的膏药贴不能作为医疗器械的原因主要有以下几点:
医疗器械的定义:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
中药成分的膏药贴不符合医疗器械的定义:由于膏药贴中含有的中药成分可以渗透到皮肤血液中,其效用主要是通过药理学和代谢的方式获得,因此不符合医疗器械的定义。
膏药贴的属性:传统意义上的膏药都是由很多味中药经复配而制成,其效用主要是通过中药成分的作用实现,而非物理作用。
由于含中药成分的膏药贴不符合医疗器械的定义和属性,因此不能将其作为医疗器械。
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