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冻疮膏如何通过合法审核上市?一文解答!冻疮膏批文申报代加工

发布:2024-01-03 09:30,更新:2024-04-29 07:50

冻疮膏作为一种药品或保健用品及消字号产品,要经过合法审核上市,需要经过一系列的审批和认证程序。具体来说,冻疮膏需要通过以下几个方面的审核:

药品注册审批:如果冻疮膏被视为药品,则需要向国家药品监督管理部门申请注册审批。在申请注册时,需要提供大量的临床试验数据和资料,以证明冻疮膏的安全性和有效性。只有经过严格的审查和审批,才能获得药品注册证书,并允许上市销售。

保健用品或消字号审批:如果冻疮膏被视为保健用品,则需要向卫健委或质监局申请注册审批。与药品注册类似,保健用品审批也需要做功能性实验或备案。

生产许可认证:企业还需要获得相应的生产许可认证,以确保其生产条件和设施符合相关标准和规定。生产许可认证由国家药品监督管理部门或卫健委等部门颁发。

冻疮膏要经过合法审核上市,需要通过多个方面的审批和认证程序,以确保产品的安全性和有效性。

公司下辖河南杰东药业,山东省杰东医疗器械,吉林杰东药业三家生产企业,配备有先进的生产设备和质量检测仪器,建立了全面质量体系和监督体系,产品生产环节,严格按照生产要求管理,确保产品质量。公司现有消毒产品生产许可证、医疗器械生产资质、保健用品生产资质,主要对外加工各种剂型规格的中医药产品;在保证生产品质的基础上,不断提高技术创新、生产创新,脚踏实地稳步前行,为成为百年民族医药企业努力奋斗。



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