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产品申请批号是产品上市销售的必要条件,是产品上市销售的合法身份。产品只有符合产品标准、国家标准,这样生产出来的产品质量才会有保证。


《吉林省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品是推直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以泊疗疾病为目的,具有调节人体机能、增进健康或者促进康复功能,并列入本省保健用品类别目录的外用产品,但是法律、行政法规另有规定的除外。


保健用品目前处于在国务院政策指导下的发展阶段,相关法律、法规也在随着发展不断完善。国家层面还没有授权哪个门许可监管,按照《产品质量法》和全国工业产品生产许可证发证产品目录,保健用品属于“没有实施批准文号管理的产品”,目前不需要行政许可,适用《行政许可法》第13条之市场自律和行业自律来管理。

 

 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见(国发(2013)40号)提出“键康服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标,涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业”。这是国家对保健用品的认可,将其纳为健康服务业五大支擦产业之一,与药品、医疗器械、保健食品、健身产品的地位是并列的。并且明确了实施放宽市场准入政策措流。建立公开、透明、平等、规范的健康服务业准人制度,凡是法律法规没有明令禁入的领域,都要向社会资本开放,并不断扩大开放领域:凡是对本地资本开放的领域,都要向外地资本开故。民办非营利性机构享受与同行业公办机构同等待遇。随后,《国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(国发(2016)15号)鼓励中医药机构充分利用生物、仿生、智能等现代科学技术,研发一批保键食品、保健用品和保健器材。

至此,国家方而明确了对于保健用品行业发展的鼓助和支持。河南省亦响应国家政策方针,先后发布《河南省人民政府关于促进健康服务业发展的实施意见)(重战(2014)57导)和《河南省人民政府办公厅关于印发河南省促进医药产业键康发展实施方案的通知》豫政办【2016]220号】鼓助保健用品行业发展,并实施非禁即人,放宽市场准入政策措施。



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