含中药成分的膏药贴为什么不能做医疗器械 ?
含中药成分的膏药贴不能作为医疗器械的原因主要有以下几点:
医疗器械的定义:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起辅助作用。
中药成分的膏药贴不符合医疗器械的定义:由于膏药贴中含有的中药成分可以渗透到皮肤血液中,其效用主要是通过药理学和代谢的方式获得,不符合医疗器械的定义。
膏药贴的属性:传统意义上的膏药都是由很多味中药经复配而制成,其效用主要是通过中药成分的作用实现,而非物理作用。
由于含中药成分的膏药贴不符合医疗器械的定义和属性,不能将其作为医疗器械。
含中药成分的膏药贴贴牌代加工 申报产品批文批号 欢迎来电咨询
发布时间:2024-11-23
展开全文
其他新闻
- 吉林省保健用品批准证书 2024-11-23
- 中药批号怎么申请?需要什么条件? 消字号 乳膏外用产品备案 代加工 2024-11-23
- 国药准字、医疗器械、保健用品怎么区分? 2024-11-23
- 【育发 生发 固发 】产品健字号 外用保健用品号 2024-11-23
- 【生发育发液 】批文批号认证 代加工 贴牌 2024-11-23
- 【口腔喷剂】批文批号认证 代加工 贴牌 2024-11-23
- 【老黑膏】批文批号认证 代加工 贴牌 2024-11-23
- 乳膏 【祛疤液】【 鼻炎水】备案消字号 健字号 外用生产厂家 2024-11-23
- 鼻炎喷剂代加工 批文批号办理 代加工厂家-杰东药业 2024-11-23
- 抑菌凝胶贴牌加工厂家 批文批号办理 代加工厂家-杰东药业 2024-11-23